ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Материалы стоматологические для восстановления жевательных зубов Экозит (Ecosite) с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Материалы стоматологические для восстановления жевательных зубов Экозит (Ecosite) в стартовом наборе в версии со шприцами, в составе:
- шприц с композитным материалом Экозит (Ecosite Bulk Fill), вес 4 г, оттенок универсальный - 2 шт.
- шприц с композитным материалом Экозит (Ecosite Bulk Fill), вес 4 г, оттенок светлый - 1 шт.
- флакон с адгезивным материалом Экозит (Ecosite Bond), объем 5 мл - 1 шт.
- микроаппликаторы одноразовые - 25 шт. (при необходимости)
- палета для смешивания - 1 шт.
- инструкция по применению композитного материала - 1 экз.
- инструкция по применению адгезивного материала - 1 экз.
2. Материалы стоматологические для восстановления жевательных зубов Экозит (Ecosite) в стартовом наборе в версии с капсулами (Safetip), в составе:
- капсула с композитным материалом Экозит (Ecosite Bulk Fill), вес 0.25 г, оттенок универсальный - 32 шт.
- капсула с композитным материалом Экозит (Ecosite Bulk Fill), вес 0.25 г, оттенок светлый - 16 шт.
- флакон с адгезивным материалом Экозит (Ecosite Bond), объем 5 мл - 1 шт.
- микроаппликаторы одноразовые - 25 шт. (при необходимости)
- палета для смешивания - 1 шт.
- инструкция по применению композитного материала - 1 экз.
- инструкция по применению адгезивного материала - 1 экз.
3. Материал адгезивный Экозит (Ecosite Bond), в составе:
- флакон с материалом, объем 5 мл - 1 шт.
- микроаппликаторы одноразовые - 25 шт. (при необходимости)
- инструкция по применению - 1 экз.
4. Материал композитный Экозит (Ecosite Bulk Fill) в шприце (оттенки светлый, универсальный, контрастный), в составе:
- шприц с материалом, вес 4 г - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 экз.
5. Материал композитный Экозит (Ecosite Bulk Fill) в капсулах (оттенки светлый, универсальный, контрастный), в составе:
- капсула с материалом, вес 0.25 г - 16 шт.
- инструкция по применению - 1 экз.
Принадлежности:
1. Устройство для нанесения композитного материала из капсул (Safetip Dispenser), производства "ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ", РУ № ФСЗ 2010/07217.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВАЛЛЕКС М"
Производитель
"ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_