30 декабря 2021 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16207 на медицинское изделие: «Изделие, моделируемое для фиксации суставов и костей» по ТУ 32.50.22-001-33916174-2021 производства Общества с ограниченной ответственностью «ОРТОКОМФОРТ», Россия, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Смоляная, д. 15, лит. А, пом. 24, страна-производитель Россия.
Изделие, моделируемое для фиксации суставов и костей (далее по тексту – изделие), предназначено для иммобилизации всех сегментов верхних и нижних конечностей (суставов, костей и капсульно-связочного аппарата) при травмах и заболеваниях.