7 октября 2022 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18477 на медицинское изделие: «Прибор для функциональной оценки параметров дыхания» по ТУ 26.60.12-002-82193046-2020 производства Общества с ограниченной ответственностью «Ланамедика», Россия, 196105, г. Санкт-Петербург, страна-производитель Россия.
Прибор может использоваться подготовленным медицинским персоналом для
исследований как взрослых пациентов, так и детей старше 5 лет (при
сопровождении несовершеннолетнего законным представителем), при
отсутствии противопоказаний. Применяется в лечебно-профилактических
учреждениях любого профиля.