РЗН 2025/25628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.06.2025 № РЗН 2025/25628
На медицинское изделие
Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200, BF-7200Plus, в вариантах исполнения:
1. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 1 (Низкий уровень), в составе:
- материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень I (Низкий уровень), 2.5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт - 1 шт.
2. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), в составе:
- материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт - 1 шт.
3. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), в составе:
- материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), 2.5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25628
Вид медицинского изделия:
101650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 10.06.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_