РЗН 2025/25484

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.05.2025 № РЗН 2025/25484
На медицинское изделие
Помпа эндоскопическая ирригационная VSE Assist H20 по ТУ 32.50.50-006-19757792-2024, в составе: 1. Помпа эндоскопическая ирригационная VSE Assist H2О, REF: VSEA.H2O - 1 шт. 2. Держатель для банки, REF: H2O.holder - 1 шт. 3. Педаль, REF: VSEA.P - 1 шт. 4. Шнур питания, REF: H2O.power - 1 шт. 5. Адаптер соединительный, исполнение 1, REF: A1.H2O.PE (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер соединительный, исполнение 2, REF: A2.H2O.OL (при необходимости) - 1 шт. 7. Трубка для подачи жидкости с коннектором LuerLock, REF: H2O.tube+ - 2 шт. 8. Трубка для подачи жидкости, REF: H2O.tube (при необходимости) - 1 шт. 9. Коннектор LuerLock, REF: H2O.Luer (при необходимости) - 1 шт. 10. Контейнер для воды с крышкой, REF: H2O.jar - не более 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПК ПРОМЕТЕЙ"
Место производства медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Б, помещ. 2Н, 3Н, 4Н, помещ. 549А
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25484
Вид медицинского изделия: 201170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.05.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_