РЗН 2025/25466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25466
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.05.2025 № РЗН 2025/25466
На медицинское изделие
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04 по АСПД.941323.161ТУ, в вариантах исполнения:
I. Комплект поставки 1:
1. Регистратор давления - 1 шт.
2. Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка) - 1 шт.
3. Кабель ОТО USB А (розетка) - USB С (вилка) - 1 шт.
4. Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой, производство ООО «МЕДИКОМ», Россия (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21546) - 1 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7.Паспорт - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Регистратор давления - 1 шт.
2. Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка)-1 шт.
3. Кабель ОТО USB А (розетка) - USB С (вилка) - 1 шт.
4. Манжета пневматическая взрослая большая 32-42 см со скобой, производство ООО «МЕДИКОМ», Россия (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21546) - 1 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Регистратор давления - 1 шт.
2. Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка)- 1 шт.
3. Кабель ОТО USB А (розетка) - USB С (вилка) - 1 шт.
4. Манжета пневматическая взрослая плечевая средняя 22-32 см, производство Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай - 1 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
IV. Комплект поставки 4:
1. Регистратор давления - 1 шт.
2. Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка) - 1 шт.
3. Кабель ОТО USB А (розетка) - USB С (вилка) - 1 шт.
4. Манжета пневматическая взрослая плечевая большая 32-42 см, производство Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай - 1 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИНМИ"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, офис 205
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25466
Вид медицинского изделия:
218430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 20.05.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_