РЗН 2025/25336

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25336
Реестровая запись
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2025 № РЗН 2025/25336
На медицинское изделие
Имплантат (филлер) "Ellagen" для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021, в вариантах исполнения: 1. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела PLLA+HA100/200 мг по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021, в составе: - флакон с гранулами 100 мг - 1 шт.; - флакон с гранулами 200 мг - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - комплект стикеров - не менее 2 шт. 2. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела PLLA+HA200 мг по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021, в составе: - флакон с гранулами 200 мг - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - комплект стикеров - не менее 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АПТОС"
Место производства медицинского изделия
115088, Россия, Москва, пр-д Угрешский 3-й, д. 8, стр. 9, эт. 1, помещ. 10А
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25336
Вид медицинского изделия: 326400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_