РЗН 2025/25299

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25299
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.04.2025 № РЗН 2025/25299
На медицинское изделие
Аппарат физиотерапевтический 4Clinic PowerOsci LGT-2360Sв составе: 1. Модуль основной, модель 4Clinic PowerOsci LGT-2360S, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 2. Зарядное устройство 5В, 2А, модель LXCP12Х-050200BG с USB-кабелем, производства Shenzhen Longxc Power Supply Co., Ltd., Китай - 1 шт. 3. Рукоятка аппликатора, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 4. Насадка рукоятки аппликатора (осциллятор), Ø 5,5 см, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 5. Насадка рукоятки аппликатора (осциллятор), Ø 10 см, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 6. Нейтральный электрод пациента, титановый, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 5 шт. 7. Провода рукоятки аппликатора и электрода пациента (серые), производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 8. Провода электродов подводящих (белые), производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 10 шт. 9. Электрод подводящий (одноразовый), модель LGT-1200Z F4060C, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - не более 100 шт. 10. Аккумуляторная батарея литий-ионная 3,7 В, 2600 мАч, модель 114648, производства Shenzhen Pucent Technology Co., Ltd., Китай - не более 2 шт. 11. Подставка для аппарата, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 12. Сумка переносная, производства Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., Китай - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОФ ФАРМ"
Производитель
"Гуанчжоу Лонгест Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd., 301 of Building 1, No.96, Chuangqiang Road, Ningxi Street, Zengcheng District, Guangzhou, Guangdong Province, 511399, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25299
Вид медицинского изделия: 181480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 23.04.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_