РЗН 2025/25223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25223
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.04.2025 № РЗН 2025/25223
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения LDL-холестерина прямого (LDL-Cholesterol direct) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом, в вариантах исполнения: 1. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 2. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (А), в составе: - реагент А - 3 флакона по 20 мл; - реагент В -1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 3. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 4. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (BA), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 5. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 6. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (AU), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 7. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл. - инструкция по применению. 8. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (D), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению. 9. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 20 мл; - инструкция по применению. 10. LDL-Холестерин прямой (LDL-Cholesterol direct) (F), в составе: - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 20 мл; - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, BioSystems S.A., Costa Brava, 30, 08030, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25223
Вид медицинского изделия: 146120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 15.04.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_