РЗН 2025/24990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24990
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2025 № РЗН 2025/24990
На медицинское изделие
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 по ТУ 26.60.12-002-51082790-2022, в вариантах исполнения:
I. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля, модель Т11, в составе:
1. Блок программно-аппаратного комплекса дистанционного медицинского контроля с предустановленным программным обеспечением DIMECO - 1 шт.
2. Зарядное устройство в составе: адаптер питания 100-240В, 50/60 Гц, 33W - 1 шт. и кабель питания 0.5 м, USB Туре-А / Туре-С - 1шт.
3. Аккумуляторная батарея Li-Po, 3.7 В, 4100 мАч - 2 шт.
4. Манжета универсальная конусообразная 24-40 см - 1шт.
5. Паспорт - 1 экз.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО, модель Т11а, в составе:
1. Блок программно-аппаратного комплекса дистанционного медицинского контроля с предустановленным программным обеспечение DIMECO - 1 шт.
2. Адаптер питания 100-240В, 50/60Гц, 33W - 1 шт. и кабель питания 0.5 м, USB Туре-А / Туре-С - 1 шт.
3. Паспорт - 1 экз.
4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Телемедсервис"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, офис 16, 17
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24990
Вид медицинского изделия:
349730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_