РЗН 2025/24953
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24953
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2025 № РЗН 2025/24953
На медицинское изделие
Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии Click'aV, многоразовый, варианты исполнения:
I. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый, универсальный: размер большой (L) и экстра-большой (XL), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый, универсальный: размер большой (L) и экстра-большой (XL) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
II. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления:
1. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средний (М), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средний (М) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средний (М),
в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средний (М) -
1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средний (М), угол браншей 20 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV , многоразовый с системой контроля давления, размер средний (М), угол браншей 20 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средний (М), угол браншей 20 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средний (М), угол браншей 20 градусов - 1 шт.;
- Инструкция- 1 шт.
5. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средний (М), угол браншей
45 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии Click ʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средний (М), угол браншей
45 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
6. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средний (М), угол браншей 45 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средний (М), угол браншей 45 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
7. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средне-большой (ML), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средне-большой (ML) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
8. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средне-большой (ML), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средне-большой (ML) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
9. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средне-большой (ML), угол браншей 20 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средне-большой (ML), угол браншей 20 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
10. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средне-большой (ML), угол браншей 20 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средне-большой (ML), угол браншей 20 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
11. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средне-большой (ML), угол браншей 45 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер средне-большой (ML), угол браншей 45 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
12. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средне-большой (ML), угол браншей 45 градусов, в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический, размер средне-большой (ML), угол браншей 45 градусов - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
13. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер большой (L), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер большой (L) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
14. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический размер большой (L),
в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический размер большой (L) -
1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
15. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер экстра-большой (XL), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер экстра-большой (XL) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
16. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический размер экстра-большой (XL), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический размер экстра-большой (XL) - 1 шт;
- Инструкция - 1 шт.
17. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер двойной экстра-большой (XXL), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, размер двойной экстра-большой (XXL) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
18. Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический размер двойной экстра-большой (XXL), в составе:
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии ClickʼaV, многоразовый с системой контроля давления, бариатрический размер двойной экстра-большой (XXL) - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Производитель
"Грена Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000, Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24953
Вид медицинского изделия:
373170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_