РЗН 2025/24572
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24572
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.01.2025 № РЗН 2025/24572
На медицинское изделие
Быстрозамораживатель XSD-24FL для плазмы крови, в составе:
1. Быстрозамораживатель XSD-24FL для плазмы крови - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Аналоговый датчик pt100, для измерения температуры замораживания - 1 шт.
4. Мешок-имитатор для измерения центральной температуры, 500 мл - 1 шт.
5. Уплотнительная лента - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Тележка для транспортировки поддонов (при необходимости) - 1 шт.
8. Поддон для размещения и подготовки мешков плазмы крови (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельруском"
Производитель
"Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24572
Вид медицинского изделия:
330070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 28.25.13.116
медицинского изделия: 28.25.13.116
Приказом Росздравнадзора от 31.01.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_