РЗН 2024/24330

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24330
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.12.2024 № РЗН 2024/24330
На медицинское изделие
Каталки медицинские Prime Series, в вариантах исполнения: 1. Каталка медицинская Prime E с пятым колесом, электрическая, модель 1105E, ширина кушетки 76 см, в составе: 1.1. Кушетка - 1 шт. 1.2. Колеса - 5 шт. 1.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5. Кабель питания - 1 шт. 1.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения: - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт.; - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки - 4 шт. 1.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) - 7 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки - 9 шт. 1.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки - 4 шт. 1.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения: - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 2 шт.; - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 4 шт. 1.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см, не более 10 шт., при необходимости 1.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева. 1.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа. 1.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 1.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 1.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 1.16. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 1.17. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 1.18. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 1.19. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 1.20. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 1.21. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 1.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 1.23. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 1.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 1.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 1.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 1.27. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 1.28. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 1.29. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 1.30. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 1.31. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. 1.32. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки - 1 шт., при необходимости 2. Каталка медицинская Prime XE с пятым колесом, электрическая и рентгенопрозрачная, модель 1105XE, ширина кушетки 76 см, в составе: 2.1. Кушетка с рентгенопрозрачной платформой - 1 шт. 2.2. Колеса - 5 шт. 2.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5. Кабель питания - 1 шт. 2.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения: - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт.; - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки - 4 шт. 2.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) - 7 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки - 9 шт. 2.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней с одной стороны каталки - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней с двух сторон каталки - 4 шт. 2.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения: - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 2 шт. - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 4 шт. 2.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 2.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева. 2.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева. 2.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 2.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 2.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 2.16. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 2.17. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 2.18. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 2.19. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 2.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 2.21. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 2.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 2.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 2.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 2.25. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 2.26. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 2.27. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 2.28. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 2.29. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. 2.30. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки - 1 шт. 2.31. Держатель рентгеновской кассеты, не более 10 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - держатель рентгеновской кассеты, горизонтальный; - держатель рентгеновской кассеты, вертикальный. 3. Каталка медицинская Prime E с большим колесом, электрическая, модель 1115E, ширина кушетки 76 см, в составе: 3.1. Кушетка - 1 шт. 3.2. Колеса - 5 шт. 3.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Кабель питания - 1 шт. 3.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения: - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт.; - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки - 4 шт. 3.7. Педали с гидравлическим приводом, варианты исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) - 7 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки - 9 шт. 3.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт. - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки - 4 шт. 3.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения: - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 2 шт. - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 4 шт. 3.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 3.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева. 3.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - 2шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева. 3.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 3.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 3.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 3.16. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 3.17. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 3.18. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 3.19. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 3.20. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 3.21. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 3.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 3.23. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 3.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 3.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 3.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 3.27. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 3.28. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 3.29. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 3.30. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 3.31. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. 3.32. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки - 1 шт. 4. Каталка медицинская Prime XE с большим колесом, электрическая и рентгенопрозрачная, модель 1115XE, ширина кушетки 76 см, в составе: 4.1. Кушетка с ренгтенопрозрачной платформой - 1 шт. 4.2. Колеса - 5 шт. 4.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Кабель питания - 1 шт. 4.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, варианты исполнения: - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт.; - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки - 4 шт. 4.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изножье) - 7 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 4 сторонам каталки - 9 шт. 4.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки - 4 шт. 4.9. Ручки для толкания каталки BackSmart, в вариантах исполнения: - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 2 шт.; - ручки для толкания каталки BackSmart, складывающиеся - 4 шт. 4.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 4.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева. 4.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева; 4.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 4.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 4.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 4.16. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 4.17. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 4.18. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 4.19. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 4.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 4.21. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 4.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 4.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 4.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 4.25. Поднос - не более 10 шт., при необходимости: 4.26. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 4.27. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 4.28. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 4.29. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. 4.30. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки - 1 шт. 4.31. Держатель рентгеновской кассеты - не более 10 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - держатель рентгеновской кассеты, горизонтальный; - держатель рентгеновской кассеты, вертикальный. 5. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, в вариантах исполнения: Вариант 1. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, ширина кушетки 66, в составе: 5.1. Кушетка - 1 шт. 5.2. Колеса - 5 шт. 5.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт. 5.4. Кабель питания - 1 шт. 5.5. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт. 5.6. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4 углам каталки - 4 шт. 5.9. Ручки электропривода Zoom - 2 шт. 5.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 66 см. - не более 10 шт., при необходимости. 5.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева. 5.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева. 5.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 5.14. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 66 см - не более 10 шт., при необходимости. 5.15. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 66 - не более 10 шт., при необходимости. 5.16. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 5.17. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 5.18. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 5.19. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 5.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 5.21. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 5.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 5.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 5.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 5.25. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 5.26. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 5.27. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 5.28. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 5.29. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. Вариант 2. Каталка медицинская Prime с моторизованным приводом Zoom, модель 1125, ширина кушетки 76, в составе: 5.1. Кушетка - 1 шт. 5.2. Колеса - 5 шт. 5.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт. 5.4. Кабель питания - 1 шт. 5.5. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт. 5.6. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт. 5.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4 углам каталки - 4 шт. 5.9. Ручки электропривода Zoom - 2 шт. 5.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 5.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце, не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 3-мя крючками, слева. 5.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки, не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева. 5.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 5.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 5.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 5.16. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 5.17. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 5.18. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 5.19. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 5.20. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 5.21. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 5.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 5.23. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 5.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 5.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 5.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 5.27. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 5.28. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 5.29. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 5.30. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 5.31. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. 6. Каталка медицинская Prime X с моторизованным приводом Zoom, рентгенопрозрачная, модель 1125X, ширина кушетки 76 см, в составе: 6.1. Кушетка с рентгенопрозрачной платформой - 1 шт. 6.2. Колеса - 5 шт. 6.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт. 6.4. Кабель питания - 1 шт. 6.5. Ручки электропривода Zoom - 2 шт. 6.6. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт. 6.7. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт. - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 6 шт. 6.8. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки - 4 шт. 6.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 6.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - не более 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце, слева 6.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - не более 2 шт., при необходимости, варианты исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева. 6.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 6.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 6.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 6.16. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 6.17. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 шт., при необходимости. 6.18. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 6.19. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 6.20. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 6.21. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 6.22. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости 6.23. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 6.24. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 6.25. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 6.26. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 6.27. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 6.28. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 6.29. Вешалка для насоса - не более 10 шт., при необходимости. 6.30. Держатель рентгеновской кассеты - не более 10 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - держатель рентгеновской кассеты, горизонтальный; - держатель рентгеновской кассеты, вертикальный. 7. Каталка медицинская Prime E с моторизованным приводом Zoom, электрическая, модель 1125E, ширина кушетки 76 см, в составе: 7.1. Кушетка - 1 шт. 7.2. Колеса - 5 шт. 7.3. Боковые поручни BackSmart - 2 шт., в комплекте с панелью управления пациента - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Ручки электропривода Zoom - 2 шт. 7.6. Кабель питания - 1 шт. 7.7. Педали тормоза/регулирования угла поворота роликов, в вариантах исполнения: - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов в изголовье и в изножье каталки - 2 шт.; - педали тормоза/регулирования угла поворота роликов по 4-м сторонам каталки - 4 шт. 7.8. Педали с гидравлическим приводом, в вариантах исполнения: - базовый гидравлический привод (по 2м сторонам) - 4 шт.; - педали с гидравлическим приводом по 3 сторонам каталки (по 2м сторонам и в изголовье) - 7 шт. 7.9. Рычаг освобождения/фиксации боковых поручней, в вариантах исполнения: - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней - 2 шт.; - рычаг освобождения/фиксации боковых поручней по 4м углам каталки - 4 шт. 7.10. Пластина для перекладывания пациента ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 7.11. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в головном конце с 2-мя крючками, слева. 7.12. Штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки - 2 шт., при необходимости, в вариантах исполнения: - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 2-мя крючками, слева; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, справа; - штатив для внутривенных вливаний, встроенный, в изножье каталки с 3-мя крючками, слева. 7.13. Штатив для внутривенных вливаний, съемный - не более 10 шт., при необходимости. 7.14. Матрас UltraComfort модель 1703, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 7.15. Матрас UltraComfort модель 1704, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 7.16. Огнеупорный матрас ComfortGel модель 1805, ширина 76 см - не более 10шт., при необходимости. 7.17. Огнеупорный матрас IsoFlex модель 1806, ширина 76 см - не более 10 шт., при необходимости. 7.18. Фиксирующий ремень для ног - не более 10 шт., при необходимости. 7.19. Фиксирующий ремень для тела - не более 10 ш, при необходимости. 7.20. Фиксирующий ремень для рук - не более 10 шт., при необходимости. 7.21. Набор фиксирующих ремней - не более 10 шт., при необходимости. 7.22. Фиксирующий ремень для тела из 2-х частей на липучке - не более 10 шт., при необходимости. 7.23. Лоток для дефибриллятора - не более 10 шт., при необходимости. 7.24. Комплект из лотка для дефибриллятора (1 шт.), удлинителя изножья (1 шт.) и кармана для истории болезни (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 7.25. Комплект из кармана для истории болезни (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 7.26. Комплект из подноса (1 шт.) и спинки в изножье (1 шт.) - не более 10 шт., при необходимости. 7.27. Поднос - не более 10 шт., при необходимости. 7.28. Держатель для инфузионной стойки - не более 10 шт., при необходимости. 7.29. Щитки на боковых поручнях - не более 10 шт., при необходимости. 7.30. Держатель кислородного баллона - не более 10 шт., при необходимости. 7.31. Вешалка для насоса, при необходимости - не более 10 шт. 7.32. Панель управления для медицинского персонала в изножье каталки - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Страйкер Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, Michigan, 49002, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/24330
Вид медицинского изделия: 201670
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_