РЗН 2024/24282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24282
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2024 № РЗН 2024/24282
На медицинское изделие
Система для получения и обработки рентгеновского изображения, модель HDR-380, в составе:
1. Датчик интраоральный с соединительным кабелем - 1 шт.
2. Программное обеспечение HandyDentist на USB-носителе - 1 шт.
3. Держатель датчика - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДЕНТЕКС"
Производитель
"Шанхай Хэнди Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shanghai Handy Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1-2, Building No. 11, Lane 177, Fulian Er Road, Baoshan District, 201906 Shanghai, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/24282
Вид медицинского изделия:
119710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_