РЗН 2024/23984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2024 № РЗН 2024/23984
На медицинское изделие
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-007-44300370-2024, в вариантах исполнения:
1. Вариант №1, в составе:
1.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант №2, в составе:
2.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 30 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицируюший Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант №3, в составе:
3.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 60 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицируюший Део», флакон 50 мл - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант №4, в составе:
4.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 90 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант №5, в составе:
5.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
5.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 22 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
6. Вариант №6, в составе:
6.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
6.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 88 шт. и инструкция по применению - 11 шт.
6.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
7. Вариант №7, в составе:
7.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 360 шт. и инструкция по применению - 6 шт.
7.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицируюший Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
8. Вариант №8, в составе:
8.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 3600 шт. и инструкция по применению - 60 шт.
8.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
9. Вариант №9, в составе:
9.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
9.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 50 шт. и инструкция по применению - 25 шт.
10. Вариант №10, в составе:
10.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
10.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 100 шт. и инструкция по применению - 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДЕЛЬМЕДПРОМ"
Место производства медицинского изделия
600033, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Производственная, д. 26, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23984
Вид медицинского изделия:
278440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_