РЗН 2024/23984

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2024 № РЗН 2024/23984
На медицинское изделие
Набор защитных средств для ухода за стомой барьерного типа по ТУ 32.50.50-007-44300370-2024, в вариантах исполнения: 1. Вариант №1, в составе: 1.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант №2, в составе: 2.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 30 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицируюший Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант №3, в составе: 3.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 60 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицируюший Део», флакон 50 мл - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 2 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант №4, в составе: 4.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 90 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 3 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант №5, в составе: 5.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 22 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант №6, в составе: 6.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 88 шт. и инструкция по применению - 11 шт. 6.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант №7, в составе: 7.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 360 шт. и инструкция по применению - 6 шт. 7.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицируюший Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант №8, в составе: 8.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 3600 шт. и инструкция по применению - 60 шт. 8.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант №9, в составе: 9.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 50 шт. и инструкция по применению - 25 шт. 10. Вариант №10, в составе: 10.1. Средство для ухода за стомой «Барьер желирующий А», 2.0 г (пакет-саше) - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Средство для ухода за стомой «Барьер лубрицирующий Део», флакон 50 мл - 1 шт. и инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Средство для ухода за стомой «Барьер Пудра А» 25 г (флакон или 20 пакетов-саше по 1.25 г) - 100 шт. и инструкция по применению - 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДЕЛЬМЕДПРОМ"
Место производства медицинского изделия
600033, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Производственная, д. 26, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23984
Вид медицинского изделия: 278440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_