РЗН 2024/23897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23897
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2024 № РЗН 2024/23897
На медицинское изделие
Набор одежды смотровой медицинский, одноразовый, нестерильный по ТУ 14.19.32-014-44143775-2024в вариантах исполнения:
Набор 1, в составе:
1. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 - 1 шт.
2. Бахилы низкие - 1 пара.
3. Шапочка - берет - 1 шт. (при необходимости).
4. Шапочка - колпак - 1 шт. (при необходимости).
5. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
7. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
8. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
9. Простынь - 1 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Набор 2, в составе:
1. Халат процедурный одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (с застежкой текстильной (крепление на липучку) на воротнике и фиксирующими двумя вязками на поясе или с застежкой текстильной (крепление на липучку) на воротнике и фиксирующими четырьмя завязками на поясе или с завязками на воротнике и фиксирующими двумя вязками на поясе или с завязками на воротнике и фиксирующими четырьмя завязками на поясе) - 1 шт.
2. Халат смотровой одноразовый нестерильный размер: 40-42, 42-44, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 - 1 шт. (при необходимости).
3. Бахилы низкие - 1 пара.
4. Бахилы высокие - 1 пара
5. Шапочка - берет- 1 шт. (при необходимости).
6. Шапочка - колпак - 1 шт. (при необходимости).
7. Маска медицинская двухслойная - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная - 1 шт. (при необходимости).
9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости),
10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
12. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
13. Шапочка - шарлотта - 1 шт. (при необходимости).
14. Инструкция по применению - 1 экз. на транспортную тару.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "София"
Место производства медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23897
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_