РЗН 2024/23824
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23824
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.10.2024 № РЗН 2024/23824
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Luna 150в составе:
1. Основной блок аппарата - 1 шт.
2. Антипылевой фильтр - 1 шт.
3. Коннектор внешней подачи кислорода - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Гибкая трубка для MPV вентиляции - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Транспортная тележка - 1 шт.
2. Сумка для переноски - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РМХ"
Производитель
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DIMA ITALIA S.R.L., Via Coriolano Vighi 29 - 40133 Bologna (BO), Italia
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23824
Вид медицинского изделия:
113890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 16.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_