РЗН 2024/23817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23817
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2024 № РЗН 2024/23817
На медицинское изделие
Титановое основание Anthogyr нестерильное с принадлежностямив составе:
I. Варианты исполнения:
1. Титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.0 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание для мульти-юнита, диаметр 4.0 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
2. Титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм, с винтом:
- титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
3. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
4. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
5. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
6. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
7. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
8. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
9. Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
10. Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
11 . Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
12. Титановое основание ТL, для CEREC, платформа N 4.0 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ТL, для CEREC, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
13. Титановое основание ТL, для CEREC, платформа R 4.8 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ТL, для CEREC, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
14. Титановое основание ТL, платформа N 4.0 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ТL, платформа N 4.0 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
15. Титановое основание ТL, для моста, платформа N 4.0 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ТL, для моста, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
16. Титановое основание ТL, платформа R 4.8 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ТL, платформа R 4.8 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
17. Титановое основание ТL, для моста, платформа R 4.8 мм, с винтом, в составе:
- титановое основание ТL, для моста, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.);
- винт (1 шт./уп.).
II. Инструкция по применению (1 шт. на партию).
III. Принадлежности:
1. Колпачок выгораемый для титанового основания для мулъти-юнита, диаметр 4.0 мм.
2. Колпачок выгораемый для титанового основания для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм.
3. Колпачок выгораемый для титанового основания BL, диаметр 4.0 мм.
4. Колпачок выгораемый для титанового основания BL, диаметр 5.0 мм.
5. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа N 4.0 мм, для моста/балки.
6. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа N 4.0 мм.
7. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа R 4.8 мм, для моста/балки.
8. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа R 4.8 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Штрауманн"
Производитель
"Антожир САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23817
Вид медицинского изделия:
120550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_