РЗН 2024/23650

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.09.2024 № РЗН 2024/23650
На медицинское изделие
Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PROНа медицинское изделие Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO: I. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модель: R-FORCE ELITE, базовый состав: 1. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации R-FORCE ELITE, артикул BTL-805-1 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель питания, артикул EKAB-CORDEU3W3MXX2 - 1 шт. 4. Шнур аварийной остановки, артикул EKON-MAGLANYARDXX0 - не более 3 шт. 5. Надувная камера, артикул 805-2700bagl00 - не более 2 шт. 6. Сетевые предохранители, TI6AH - 2 шт. 7. Поддерживающий ремень, артикул 805-2760harnl00 - не более 3 шт. 8. Напольный коврик, артикул 805-2720padl00 (при необходимости) - 1 шт. 9. Ёмкость для хранения BTL-805-3 в составе: (при необходимости) - не более 2 шт. - Ёмкость для хранения - 1 шт. - Держатель ёмкости - 1 шт. 10. Шорты 2XS BTL-805-10 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Шорты XS BTL-805-11 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Шорты S BTL-805-12 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Шорты М BTL-805-13- не более 5 шт. 14. Шорты L BTL-805-14 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Шорты XL BTL-805-15 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Шорты XXL BTL-805-16 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Шорты 3XL BTL-805-17 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Шорты 4XL BTL-805-18 (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Шорты 5XL BTL-805-19 (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Шорты 2XS - двойная молния BTL-805-20 (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Шорты XS - двойная молния BTL-805-21 (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Шорты S - двойная молния BTL-805-22 (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Шорты М - двойная молния BTL-805-23 (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Шорты L - двойная молния BTL-805-24 (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Шорты XL двойная молния BTL-805-25 (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Шорты XXL двойная молния BTL-805-26 (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Шорты 3XL двойная молния BTL-805-27 (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Шорты 4XL двойная молния BTL-805-28 (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Шорты 5XL двойная молния BTL-805-29 (при необходимости) - не более 5 шт. Принадлежности: 1. Чехол R-force - 1 шт. II. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модель: R-FORCE PRO, базовый состав: 1. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации, модель R-FORCE PRO, артикул BTL805-2 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кабель питания, артикул EKAB-CORDEU3W3MXX2 - 1 шт. 4. Шнур аварийной остановки, артикул EKON-MAGLANYARDXX0 - не более 3 шт. 5. Надувная камера, артикул 805-2700bag100 - не более 2 шт. 6. Сетевые предохранители, TI6AH - 2 шт. 7. Поддерживающий ремень, артикул 805-2760harnl00 - не более 3 шт. 8. Напольный коврик, артикул 805-2720padl00 (при необходимости) - 1 шт. 9. Ёмкость для хранения BTL-805-3 в составе: (при необходимости) - не более 2 шт. - Ёмкость для хранения - 1 шт. - Держатель ёмкости - 1 шт. 10. Шорты 2XS BTL-805-10 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Шорты XS BTL-805-11 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Шорты S BTL-805-12 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Шорты М BTL-805-13 - не более 5 шт. 14. Шорты L BTL-805-14 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Шорты XL BTL-805-15 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Шорты XXL BTL-805-16 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Шорты 3XL BTL-805-17 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Шорты 4XL BTL-805-18 (при необходимости) - не более 5 шт. 19. Шорты 5XL BTL-805-19 (при необходимости) - не более 5 шт. 20. Шорты 2XS - двойная молния BTL-805-20 (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Шорты XS - двойная молния BTL-805-21 (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Шорты S - двойная молния BTL-805-22 (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Шорты М - двойная молния BTL-805-23 (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Шорты L - двойная молния BTL-805-24 (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Шорты XL двойная молния BTL-805-25 (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Шорты XXL двойная молния BTL-805-26 (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Шорты 3XL двойная молния BTL-805-27 (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Шорты 4XL двойная молния BTL-805-28 (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Шорты 5XL двойная молния BTL-805-29 (при необходимости) - не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Чехол R-force - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23650
Вид медицинского изделия: 147360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_