РЗН 2024/23650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.09.2024 № РЗН 2024/23650
На медицинское изделие
Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PROНа медицинское изделие
Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO:
I. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модель: R-FORCE ELITE, базовый состав:
1. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации R-FORCE ELITE, артикул BTL-805-1 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель питания, артикул EKAB-CORDEU3W3MXX2 - 1 шт.
4. Шнур аварийной остановки, артикул EKON-MAGLANYARDXX0 - не более 3 шт.
5. Надувная камера, артикул 805-2700bagl00 - не более 2 шт.
6. Сетевые предохранители, TI6AH - 2 шт.
7. Поддерживающий ремень, артикул 805-2760harnl00 - не более 3 шт.
8. Напольный коврик, артикул 805-2720padl00 (при необходимости) - 1 шт.
9. Ёмкость для хранения BTL-805-3 в составе: (при необходимости) - не более 2 шт.
- Ёмкость для хранения - 1 шт.
- Держатель ёмкости - 1 шт.
10. Шорты 2XS BTL-805-10 (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Шорты XS BTL-805-11 (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Шорты S BTL-805-12 (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Шорты М BTL-805-13- не более 5 шт.
14. Шорты L BTL-805-14 (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Шорты XL BTL-805-15 (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Шорты XXL BTL-805-16 (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Шорты 3XL BTL-805-17 (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Шорты 4XL BTL-805-18 (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Шорты 5XL BTL-805-19 (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Шорты 2XS - двойная молния BTL-805-20 (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Шорты XS - двойная молния BTL-805-21 (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Шорты S - двойная молния BTL-805-22 (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Шорты М - двойная молния BTL-805-23 (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Шорты L - двойная молния BTL-805-24 (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Шорты XL двойная молния BTL-805-25 (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Шорты XXL двойная молния BTL-805-26 (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Шорты 3XL двойная молния BTL-805-27 (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Шорты 4XL двойная молния BTL-805-28 (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Шорты 5XL двойная молния BTL-805-29 (при необходимости) - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Чехол R-force - 1 шт.
II. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модель: R-FORCE PRO, базовый состав:
1. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации, модель R-FORCE PRO, артикул BTL805-2 - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Кабель питания, артикул EKAB-CORDEU3W3MXX2 - 1 шт.
4. Шнур аварийной остановки, артикул EKON-MAGLANYARDXX0 - не более 3 шт.
5. Надувная камера, артикул 805-2700bag100 - не более 2 шт.
6. Сетевые предохранители, TI6AH - 2 шт.
7. Поддерживающий ремень, артикул 805-2760harnl00 - не более 3 шт.
8. Напольный коврик, артикул 805-2720padl00 (при необходимости) - 1 шт.
9. Ёмкость для хранения BTL-805-3 в составе: (при необходимости) - не более 2 шт.
- Ёмкость для хранения - 1 шт.
- Держатель ёмкости - 1 шт.
10. Шорты 2XS BTL-805-10 (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Шорты XS BTL-805-11 (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Шорты S BTL-805-12 (при необходимости) - не более 5 шт.
13. Шорты М BTL-805-13 - не более 5 шт.
14. Шорты L BTL-805-14 (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Шорты XL BTL-805-15 (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Шорты XXL BTL-805-16 (при необходимости) - не более 5 шт.
17. Шорты 3XL BTL-805-17 (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Шорты 4XL BTL-805-18 (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Шорты 5XL BTL-805-19 (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Шорты 2XS - двойная молния BTL-805-20 (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Шорты XS - двойная молния BTL-805-21 (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Шорты S - двойная молния BTL-805-22 (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Шорты М - двойная молния BTL-805-23 (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Шорты L - двойная молния BTL-805-24 (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Шорты XL двойная молния BTL-805-25 (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Шорты XXL двойная молния BTL-805-26 (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Шорты 3XL двойная молния BTL-805-27 (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Шорты 4XL двойная молния BTL-805-28 (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Шорты 5XL двойная молния BTL-805-29 (при необходимости) - не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Чехол R-force - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23650
Вид медицинского изделия:
147360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_