РЗН 2024/23575
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
331040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Сканер торговой марки DAXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 W
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800 Wв составе:
1. Сканер торговой марки DEXIS интраоральный дентальный цифровой I/O 3D Scanner модель IS 3800W - 1 шт.
2. Аккумулятор - 2 шт.
3. Wi-Fi адаптер - 1 шт.
4. Док для Wi-Fi адаптера - 1 шт.
5. Зарядная станция IS 3800W - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Переходники для адаптера питания - не более 5 шт.
9. Наконечник обычный -1 шт.
10. Наконечник боковой - 1 шт.
11. Устройство калибровки оттенков - 1 шт.
12. Информационный лист безопасности.
13. Наконечник обычный, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
14. Наконечник боковой, сменный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
15. Наконечник постериальный, 5 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости).
16. Программное обеспечение IS ScanFlow (доступ через вебсайт) - 1 шт.
17. Зарядная станция для аккумулятора - 1 шт. (при необходимости).
18. Резиновые защитные колпачки - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- резиновый защитный колпачок для наконечника - не более 10 шт.
- резиновый защитный колпачок для основания - не более 10 шт.
19. Стойка IS Voyager - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- база колес - 1 шт.;
- винты М4х12 - 4 шт.;
- стойка для дисплея - 1 шт.;
- винты М4х20 - 4 шт.;
- уплотнительное кольцо - 1 шт.;
- база для адаптеров - 1 шт.;
- держатель зарядной станции - 1 шт.;
- корзина - 1 шт.;
- винты М4х10 - 4 шт.;
- винты М6х20 - 4 шт.;
- стабилизатор напряжения - 1 шт.;
- ключ для установки - 3 шт.;
- руководство по установке стойки IS Voyager - 1 шт.
20. Бокс для переноски сканера IS 3800W - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W.
22. Руководство пользователя по безопасности, нормативным требованиям и техническим характеристикам сканера торговой марки DEXIS интраорального дентального цифрового I/O 3D Scanner модель IS 3800W.
23. Руководство по эксплуатации программного обеспечения IS ScanFlow.
РЗН 2024/23575
19.03.2025
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
32.50.11.110
331040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)