РЗН 2024/23345

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.06.2025 № РЗН 2024/23345
На медицинское изделие
Катетер дилатационный баллонный Mozec РЕВ РТА OTW 0,035", покрытый паклитакселом для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)в составе: 1. Катетер дилатационный баллонный Mozec PEB PTA OTW 0,035", покрытый паклитакселом, для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), эффективная длина 80 см или 135 см, диаметр х длина баллона: 3,00 х 30 мм; 3,00 х 40 мм; 3,00 х 50 мм; 3,00 х 60 мм; 3,00 х 80 мм; 3,00 х 120 мм; 4,00 х 30 мм; 4,00 х 40 мм; 4,00 х 50 мм; 4,00 х 60 мм; 4,00 х 80 мм; 4,00 х 120 мм; 5,00 х 30 мм; 5,00 х 40 мм; 5,00 х 50 мм; 5,00 х 60 мм; 5,00 х 80 мм; 5,00 х 120 мм; 6,00 х 30 мм; 6,00 х 40 мм; 6,00 х 50 мм; 6,00 х 60 мм; 6,00 х 80 мм; 6,00 х 120 мм; 7,00 х 30 мм; 7,00 х 40 мм; 7,00 х 50 мм; 7,00 х 60 мм; 7,00 х 80 мм; 7,00 х 120 мм; 8,00 х 30 мм; 8,00 х 40 мм; 8,00 х 50 мм; 8,00 х 60 мм; 8,00 х 80 мм; 8,00 х 120 мм; 9,00 х 30 мм; 9,00 х 40 мм; 9,00 х 50 мм; 9,00 х 60 мм; 9,00 х 80 мм; 10,00 х 30 мм; 10,00 х 40 мм; 10,00 х 50 мм; 10,00 х 60 мм; 10,00 х 80 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерил Медикал"
Производитель
"Мерил Лайф Сайенсис Пвт. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23345
Вид медицинского изделия: 344250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 30.06.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_