РЗН 2024/23244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.07.2024 № РЗН 2024/23244
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2)"варианты исполнения:
I. 2 комплекта картриджей по 200 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT Phos2 R1) - 2 х 24,8 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT Phos2 R2) - 2 х 24,8 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 4 комплекта картриджей по 700 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT Phos2 R1) - 4 х 43,9 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT Phos2 R2) - 4 х 43,9 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23244
Вид медицинского изделия:
169420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 31.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_