РЗН 2024/23234

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23234

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.08.2024 № РЗН 2024/23234

На медицинское изделие

Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар (TouchCare), варианты исполнения: I. Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар С9 СиДжиЭм (TouchCare S9 CGM), модель MD3660, в составе: 1. Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар С9 СиДжиЭм (TouchCare S9 CGM), модель MD3660 - 2 шт. 2. Аппликатор сенсора - 2 шт. 3. Фиксатор - 2 шт. 4. Инструкция по применению. II. Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар Нано СиДжиЭм (TouchCare Nano CGM), модель MD3658, в составе: 1. Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар Нано СиДжиЭм (TouchCare Nano CGM), модель MD3658 - 2 шт. 2. Аппликатор сенсора - 2 шт. 3. Фиксатор - 2 шт. 4. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ВИТАНТА"

Производитель

"Медтрум Текнолоджис Инк."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23234

Вид медицинского изделия: 300910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 08.08.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_