РЗН 2024/23229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23229
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.08.2024 № РЗН 2024/23229
На медицинское изделие
Трансмиттер ТачКеар (TouchCare). варианты исполнения:
I. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160, в составе:
1. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160 - 1 шт.
2. Программное обеспечение Medtrum EasySense mmol/L (iOS/Android).
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158, в составе:
1. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158 - 1 шт.
2. USB-кабель для зарядки трансмиттера - 1 шт.
3. Программное обеспечение Medtrum EasySense mmol/L (iOS/Android).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВИТАНТА"
Производитель
"Медтрум Текнолоджис Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23229
Вид медицинского изделия:
332910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_