РЗН 2024/23226

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23226
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2024 № РЗН 2024/23226
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностямиварианты исполнения Voluson Expert 18, Voluson Expert 20, Voluson Expert 22: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 18, с принадлежностями, в составе: 1. Системный блок (1 шт.). 2. Монитор (1 шт.). 3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.). 5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости). 6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (от 1 до 5 шт). 7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости). 12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости). 13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 17. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 18. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 19. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 20. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 21. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (1 до 20 шт.) (при необходимости). 22. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 23. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 24. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6 (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 28. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 15. Модуль, встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 16. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 17. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 18. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 19. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 20. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 21. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 22. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 23. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 24. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 25. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 26. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 27. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 28. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.). 29. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 30. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе(1 шт.). 31. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 32. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 33. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.. 34. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 35. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 36. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 37. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 38. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 39. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 40. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.). 41. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 42. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.). 43. Педальный переключатель ? Footswitch (от 1 до 5 шт.). 44. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.). 45. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.). 46. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.). 47. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.). 48. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.). 49. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.). 50. Идентификатор (от 1 до 5 шт.) II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 20, с принадлежностями, в составе: 1. Системный блок (1 шт.). 2. Монитор (1 шт.). 3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.). 5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости). 6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (от 1 до 5 шт). 7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости). 12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости). 13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 17. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 18. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 19. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 20. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 21. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 22. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 23. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 24. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до20 шт.) (при необходимости). 26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 27. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 28. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 15. Модуль, встроенный для оптимизации зернистости изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 16. Модуль встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе.. 17. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 18. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 19. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 20. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 21. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 22. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 23. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 24. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 25. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 26. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 27. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 28. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 29. Модуль, встроенный расширенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 30. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.). 31. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 32. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 33. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 34. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 35. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 36. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт). 37. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 38. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 39. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 40. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 41. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 42. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.). 43. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 44. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.). 45. Педальный переключатель - Footswitch (от 1 до 5 шт.). 46. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.). 47. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.). 48. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.). 49. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.). 50. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.). 51. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.). 52. Идентификатор (от 1 до 5 шт.) III. Система ультразвуковая диагностическая медицинская вариант исполнения Voluson Expert 22, с принадлежностями, в составе: 1. Системный блок (1 шт.). 2. Монитор (1 шт.). 3. Кабель электропитания (от 1 до 5 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и (или) оптическом и (или) бумажном носителе (от 1 до 5 шт.). 5. Модуль встроенный обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе. (1 шт.) (при необходимости). 6. Руководство пользователя: электронная документация на CD/DVD/USB eDoc (от 1 до 5 шт). 7. Датчик линейный 9L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 8. Датчик линейный 11L-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 9. Датчик матричный линейный ML6-15-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 10. Датчик линейный L8-18i-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 11. Датчик конвексный C2-9-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости). 12. Датчик конвексный C1-6-D (от 1 до10 шт.). (при необходимости). 13. Датчик секторный фазированный 6S-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 14. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 15. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 16. Датчик объемный конвексный RAB6-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 17. Датчик объемный конвексный RM7C (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 18. Датчик электронный объемный конвексный eM6C G3 (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 19. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC6-12-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 20. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 21. Датчик объемный линейный RSP6-16-D (от 1 до10 шт.) (при необходимости). 22. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 23. Биопсийные насадки для датчиков линейных 11L-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 24. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 25. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 26. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 27. Биопсийные насадки для датчиков секторных M5Sc-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 28. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 29. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC5-9-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 30. Биопсийные насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 31. Биопсийные насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 20 шт.) (при необходимости). 32. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 10 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Модуль, встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 2. Модуль, встроенный для работы с объемными изображениями расширенный 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 3. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 4. Модуль, встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 5. Модуль, встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 6. Модуль, встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 7. Модуль, встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 8. Модуль, встроенный для объемной контрастной визуализации, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 9. Модуль, встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 10. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 11. Модуль, встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 12. Модуль, встроенный, обеспечивающая возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 13. Модуль, встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 14. Модуль, встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 15. Модуль, встроенный для оптимизации зернистости изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 16. Модуль, встроенный для обеспечения работы электронных объемных конвексных датчиков, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 17. Модуль, встроенный обеспечивающий дополнительную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 18. Модуль, встроенный обеспечивающий расширенную защиту данных на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 19. Модуль, встроенный для удаленного обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 20. Модуль, встроенный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 21. Модуль, встроенный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 22. Модуль, встроенный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 23. Модуль, встроенный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 24. Модуль, встроенный дополнительный ультразвуковой, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 25. Модуль, встроенный электронный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 26. Модуль, встроенный для работы с данными, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 27. Модуль, встроенный для администрирования системы, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 28. Модуль, встроенный для электронного программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 29. Модуль, встроенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 30. Модуль, встроенный расширенный для комплексной оценки сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 31. Комплект для детекции физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.). 32. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 33. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 34. Модуль, встроенный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 35. Модуль, встроенный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 36. Модуль, встроенный для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (1 шт.). 37. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт). 38. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 39. Бумага для печати с высоким разрешением для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 40. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 41. Комплект для устройства, печатающего ультразвуковые изображения (от 1 до 5 шт.). 42. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 100 шт.). 43. Внешняя клавиатура (от 1 до 5 шт.). 44. Источник бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.). 45. Устройство для беспроводной передачи данных (от 1 до 5 шт.). 46. Педальный переключатель ? Footswitch (от 1 до 5 шт.). 47. Изолирующий трансформатор (от 1 до 5 шт.). 48. Подогреватель геля (от 1 до 5 шт.). 49. Держатель датчиков (от 1 до 5 шт.). 50. Боковой ящик (от 1 до 5 шт.). 51. Жесткий диск (от 1 до 5 шт.). 52. Сетевой фильтр (от 1 до 5 шт.). 53. Идентификатор (от 1 до 5 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Производитель
"ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23226
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_