РЗН 2024/23146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23146
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.07.2024 № РЗН 2024/23146
На медицинское изделие
Насос инфузионный, варианты исполнения: ME900, МЕ900А, варианты исполнения:
I. Насос инфузионный МE900, в составе:
1. Основной блок насоса инфузионного МE900 - 1 шт.
2. Ручка для переноски (при необходимости) - 1 шт.
3. Держатель с винтовым зажимом (при необходимости) - 1 шт.
4. Датчик капель с кабелем и фиксатором, модель: GRM188R71E104KA01D (при необходимости) - 1 шт.
5. Кабель питания, модель: C016MARD 27000 - 1 шт.
6. Стойка инфузионная передвижная для насоса (при необходимости) - 1 шт.
7. Набор винтов - 1 шт., в составе:
- винт - 2 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Встраиваемая аккумуляторная батарея 2200мАч, модель: CMLI1X3N001A - 1 шт.
10. Встраиваемая аккумуляторная батарея 3350мАч, модель: CMLI1X3N002A (при необходимости) - 1 шт.
II. Насос инфузионный МE900A, составе:
1. Основной блок насоса инфузионного МE900А - 1 шт.
2. Ручка для переноски (при необходимости) - 1 шт.
3. Держатель с винтовым зажимом (при необходимости) - 1 шт.
4. Датчик капель с кабелем и фиксатором, модель: GRM188R71E104KA01D (при необходимости) - 1 шт.
5. Кабель питания, модель: C016MARD 27000 - 1 шт.
6. Стойка инфузионная передвижная для насоса (при необходимости) - 1 шт.
7. Набор винтов - 1 шт., в составе:
- винт - 2 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Встраиваемая аккумуляторная батарея 2200мАч, модель: CMLI1X3N001A - 1 шт.
10. Встраиваемая аккумуляторная батарея 3350мАч, модель: CMLI1X3N002A (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"
Производитель
"Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23146
Вид медицинского изделия:
260420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 16.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_