РЗН 2024/23132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23132
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2024 № РЗН 2024/23132
На медицинское изделие
Система ультразвуковая допплеровская ВТ-200варианты исполнения:
I. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель BT-200L, в составе:
1. Фетальный допплер, с датчиком на 2 МГц - 1 шт.
2. Батарейка 1,5 В - 2 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель ВТ-200Т, в составе:
1. Фетальный допплер, с датчиком на 3 МГц - 1 шт.
2. Батарейка 1,5 В - 2 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"Бистос Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23132
Вид медицинского изделия:
119610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_