РЗН 2024/23052

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23052
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2024 № РЗН 2024/23052
На медицинское изделие
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plusв вариантах исполнения: 1. Micro-Preemie, цвет - зеленый; лезвие; ширина прокола 1.40 мм; глубина прокола 0.65 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 2. Preemie, цвет - оранжевый; лезвие; ширина прокола 1.75 мм; глубина прокола 0.85 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 3. Newborn, цвет - желтый; лезвие; ширина прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 4. Newborn Plus, цвет - розовый; лезвие; ширина прокола 2.8 мм; глубина прокола 1.14 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК РУСТЕК"
Производитель
"Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация"
Место производства медицинского изделия
, КНР, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23052
Вид медицинского изделия: 329430
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_