РЗН 2024/22865
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22865
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2024 № РЗН 2024/22865
На медицинское изделие
Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимусв составе:
1. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус - 1 шт., варианты исполнения:
0063208 (2,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063228 (2,25 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063258 (2,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063278 (2,75 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063308 (3,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063358 (3,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063202 (2,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063222 (2,25 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063252 (2,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063272 (2,75 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063302 (3,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063352 (3,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063402 (4,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063205 (2,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063225 (2,25 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063255 (2,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063275 (2,75 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063305 (3,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063355 (3,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063405 (4,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063218 (2,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063238 (2,25 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063268 (2,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063288 (2,75 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063318 (3,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063368 (3,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063418 (4,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063203 (2,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063223 (2,25 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063253 (2,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063273 (2,75 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063303 (3,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063353 (3,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063403 (4,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063210 (2,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063230 (2,25 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063260 (2,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063280 (2,75 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063310 (3,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063360 (3,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063410 (4,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063212 (2,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063232 (2,25 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063262 (2,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063282 (2,75 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063312 (3,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063362 (3,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063412 (4,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063256 (2,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063276 (2,75 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063306 (3,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)).
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантационная карта - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"
Производитель
"Иберхоспитекс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22865
Вид медицинского изделия:
155800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_