РЗН 2024/22822

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2024 № РЗН 2024/22822
На медицинское изделие
Скейлер ультразвуковой серии DTE ,модель РТ-А с функцией воздушной полировкив составе: 1. Основной блок. 2. Адаптер питания. 3. Ножная педаль. 4. Наконечник ультразвуковой YD-2L - 2 шт. 5. Насадка PD33 - 2 шт. 6. Насадка PD50L - 2 шт. 7. Насадка PD50R - 2 шт. 8. Насадка PD56 - 2 шт. 9. Насадка PD59 - 2 шт. 10. Насадка PD94. 11. Насадка PD95. 12. Насадка ED61 - 2 шт. 13. Ключ для фиксации насадок - 2 шт. 14. Наконечник воздушный АР-1. 15. Наконечник воздушный АР-2. 16. Емкость для порошка - 2 шт. 17. Порошок профилактический PT-S1 "FAST" на основе бикарбоната натрия в комплекте: - пластиковая бутылка с порошком 300 г; - инструкция по применению. 18. Порошок профилактический PT-S3 "GENTLE MINI" на основе глицина в комплекте: - пластиковая бутылка с порошком 120 г; - инструкция по применению. 19. Емкость для жидкости 1400 мл. 20. Емкость для жидкости 600 мл. 21. Бокс для стерилизации - 3 шт. 22. Шланг армированный для воздуха. 23. Игла для очистки воздушных наконечников - 2 шт. 24. Ключ для фильтров. 25. Фильтр воздушный. 26. Фильтр для воды. 27. Кольцо уплотнительное - 32 шт. 28. Уплотнительный элемент для наконечника воздушного - 2 шт. 29. Ключ для фиксации файлов - 2 шт. 30. Светодиод - 2 шт. 31. Тройник соединительный для воды. 32. Разъем для трубки воды с гнездовой частью соединения - 2 шт. 33. Разъем для трубки воды со штыревой частью соединения. 34. PU трубка - 4 шт. 35. Форсунка для наконечника воздушного - 10 шт. 36. Ключ для фиксации форсунки. 37. Предохранитель запасной. 38. Руководство по эксплуатации. 39. Инструкция по применению насадок.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МайДент24"
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22822
Вид медицинского изделия: 127410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_