РЗН 2024/22766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22766
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2024 № РЗН 2024/22766
На медицинское изделие
Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson) по ТУ 32.50.12-001-28507261-2018в вариантах исполнения:
I. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танси Тач (Tancy Touch), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Tancy Touch - 1 шт.
2. Уплотнительная прокладка дверцы TT - 1 шт.
3. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
4. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 8Л (Tanco 8L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 8Л (Tanco 8L) - 1 шт.
2. Рама для лотков Т8Л - 1 шт.
3. Лотки Т8Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Уплотнительная прокладка дверцы Т8Л - 1 шт.
8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танко 12Л (Tanco 12L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танко 12Л (Tanco 12L) - 1 шт.
2. Рама для лотков Т12Л - 1 шт.
3. Лотки Т12Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Уплотнительная прокладка дверцы Т12Л - 1 шт.
8. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
9. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
10. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 18Л (Tanzo Classic 18L) - 1 шт.
2. Рама для лотков ТК18Л - 1 шт.
3. Лотки ТК18Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК18Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Классик 23Л (Tanzo Classic 23L) - 1 шт.
2. Рама для лотков ТК23Л - 1 шт.
3. Лотки ТК23Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы ТК23Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Система очистки воды Восон Ватер Пурифиер (Woson Water Purifier) - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 33Л (Tanvo 33L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 33Л (Tanvo 33L) - 1 шт.
2. Рама для лотков Т33Л - 1 шт.
3. Лотки Т33Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы Т33Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танво 45Л (Tanvo 45L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танво 45Л (Tanvo 45L) - 1 шт.
2. Рама для лотков Т45Л - 1 шт.
3. Лотки Т45Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы Т45Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 18Л (Tanda 18L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 18Л (Tanda 18L) - 1 шт.
2. Рама для лотков Т18Л - 1 шт.
3. Лотки:
3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт.
3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт.
3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы Т18Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танда 23Л (Tanda 23L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танда 23Л (Tanda 23L) - 1 шт.
2. Рама для лотков Т23Л - 1 шт.
3. Лотки:
3.1. Т23Л (295 х 200 х 18) - 1 шт.
3.2. Т23Л (295 х 210 х 18) - 1 шт.
3.3. Т23Л (295 х 225 х 18) - 1 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 1 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы Т23Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 18Л (Tanzo Touch 18L) - 1 шт.
2. Рама для лотков - 1 шт.
3. Лотки ТТ18Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ18Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XI. Стерилизатор стоматологический паровой Восон (Woson), вариант исполнения Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L), в составе:
1. Стерилизатор стоматологический паровой Танзо Тач 23Л (Tanzo Touch 23L) - 1 шт.
2. Рама для лотков ТТ23Л - 1 шт.
3. Лотки ТТ23Л - 3 шт.
4. Захват для вытаскивания лотков - 1 шт.
5. Трубка для слива воды (1,0 м) - 2 шт.
6. Трубка для наполнения (1,0 м) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Уплотнительная прокладка дверцы ТТ23Л - 1 шт.
9. Фильтр воздушный - 1 шт. (при необходимости).
10. Фильтр водный - 1 шт. (при необходимости).
11. Выносной принтер PRINTER20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Флеш-карта 1Гб - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Восон Медикал Рус"
Место производства медицинского изделия
356236, Россия, Ставропольский край, Шпаковский район, с. Вехнерусское, ул. Батайская, д. 24Г
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22766
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_