РЗН 2024/22686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2024 № РЗН 2024/22686
На медицинское изделие
Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024в вариантах исполнения:
I. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: D3 Pro, в составе:
1. Камера портативная, модель D3 Pro - 1 шт.
2. Комплект защитных насадок, в составе:
2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт.
2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт.
2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт.
3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ001 - 1 шт.
II. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: T15W, в составе:
1. Камера портативная, модель T15W - 1 шт.
2. Комплект защитных насадок, в составе:
2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт.
2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт.
2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт.
3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт.
III. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: Т15В, в составе:
1. Камера портативная, модель Т15В - 1 шт.
2. Комплект защитных насадок, в составе:
2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт.
2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт.
2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт.
3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Инновационная медицина"
Место производства медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, пом. XII, ком. 8, 9
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22686
Вид медицинского изделия:
200480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_