РЗН 2024/22548
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22548
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2024 № РЗН 2024/22548
На медицинское изделие
Анализатор глюкозы и гликогемоглобина в крови BioHermes® GluCoA1c, в составе:
1. Анализатор BioHermes® GluCoAlc - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
3. Защитный чехол для переноски - 1 шт.
4. Кабель питания и данных - 1 шт
5. Адаптер питания - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 241092 Jiangsu P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22548
Вид медицинского изделия:
287890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_