РЗН 2024/22536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22536
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2024 № РЗН 2024/22536
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные NEODENT®в вариантах исполнения:
1. Имплантат дентальный GM Helix, варианты исполнения: арт. 109.1059, 109.1060, 109.1061, 109.1062, в составе:
- имплантат - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
2. Имплантат дентальный GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1059, 140.1060, 140.1061, 140.1062, в составе:
- имплантат - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
3. Имплантат дентальный длинный GM Helix LG, варианты исполнения: арт. 109.1043, 109.1044, 109.1045, 109.1046, 109.1047, 109.1048, в составе:
- имплантат - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
4. Имплантат дентальный тонкий GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1063, 140.1064, 140.1065, в составе:
- имплантат - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
5. Имплантат дентальный скуловой GM Zygomatic, варианты исполнения: арт. 109.1049, 109.1050, 109.1051, 109.1052, 109.1053, 109.1054, 109.1055, 109.1056, 109.1057, 109.1058, в составе:
- имплантат - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
6. Имплантат дентальный циркониевый Zirconia Implant, варианты исполнения: арт. 180.002, 180.003, 180.004, 180.006, 180.007, 180.008, в составе:
- имплантат - 1 шт.;
- держатель для переноса и установки имплантата - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
Принадлежности:
1. Винт для тонкого имплантата GM, арт. 116.294, в составе:
- винт - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
2. Винт-заглушка для тонкого имплантата GM, арт 117.024, в составе:
- винт - 1 шт.
3. Винт рабочий для тонкого имплантата GM, арт 116.295, в составе:
- винт - 1 шт.
4. Винт Neotorque для тонкого имплантата GM, арт 116.293, в составе:
- винт - 1 шт.;
- стикеры для отслеживания - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Н.СЕЛЛА"
Производитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22536
Вид медицинского изделия:
302490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_