РЗН 2024/22536

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22536
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2024 № РЗН 2024/22536
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные NEODENT®в вариантах исполнения: 1. Имплантат дентальный GM Helix, варианты исполнения: арт. 109.1059, 109.1060, 109.1061, 109.1062, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 2. Имплантат дентальный GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1059, 140.1060, 140.1061, 140.1062, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 3. Имплантат дентальный длинный GM Helix LG, варианты исполнения: арт. 109.1043, 109.1044, 109.1045, 109.1046, 109.1047, 109.1048, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 4. Имплантат дентальный тонкий GM Helix Acqua, варианты исполнения: арт. 140.1063, 140.1064, 140.1065, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 5. Имплантат дентальный скуловой GM Zygomatic, варианты исполнения: арт. 109.1049, 109.1050, 109.1051, 109.1052, 109.1053, 109.1054, 109.1055, 109.1056, 109.1057, 109.1058, в составе: - имплантат - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 6. Имплантат дентальный циркониевый Zirconia Implant, варианты исполнения: арт. 180.002, 180.003, 180.004, 180.006, 180.007, 180.008, в составе: - имплантат - 1 шт.; - держатель для переноса и установки имплантата - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. Принадлежности: 1. Винт для тонкого имплантата GM, арт. 116.294, в составе: - винт - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт. 2. Винт-заглушка для тонкого имплантата GM, арт 117.024, в составе: - винт - 1 шт. 3. Винт рабочий для тонкого имплантата GM, арт 116.295, в составе: - винт - 1 шт. 4. Винт Neotorque для тонкого имплантата GM, арт 116.293, в составе: - винт - 1 шт.; - стикеры для отслеживания - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Н.СЕЛЛА"
Производитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paraná, PR Brazil
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22536
Вид медицинского изделия: 302490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_