РЗН 2024/22450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2024 № РЗН 2024/22450
На медицинское изделие
Игла фистульная артериовенозная одноразовая, в составе:
I. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, варианты исполнения:
1. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 14G (2.1 мм), фиксированное крыло - 50 шт./групповой упаковке;
2. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 14G (2.1 мм), вращающееся крыло - 50 шт./ групповой упаковке;
3. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 15G (1.8 мм), фиксированное крыло - 50 шт./ групповой упаковке;
4. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 15G (1.8 мм), вращающееся крыло - 50 шт./ групповой упаковке;
5. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 16G (1.6 мм), фиксированное крыло - 50 шт./ групповой упаковке;
6. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 16G (1.6 мм), вращающееся крыло - 50 шт./ групповой упаковке;
7. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, 17G (1.4 мм), фиксированное крыло - 50 шт./ групповой упаковке;
8. Игла фистульная артериовенозная одноразовая, I7G (1.4 мм), вращающееся крыло - 50 шт./ групповой упаковке.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЮНИТОН"
Производитель
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22450
Вид медицинского изделия:
296460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_