РЗН 2024/22440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22440
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.04.2024 № РЗН 2024/22440
На медицинское изделие
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTERварианты исполнения:
I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, вариант исполнения GANA BOOSTER S, в составе:
1. Шприц с имплантатом интрадермальный с гиалуронатом натрия объемом 2,5 мл - 1 шт./уп.
2. Игла стерильная одноразовая - 0,3мм х 13 мм (30G) - 2 шт.
3. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Информационное согласие - 2 шт.
II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, вариант исполнения GANA BOOSTER V, в составе:
1. Флакон с имплантатом интрадермальный с гиалуронатом натрия объемом 3 мл - 2 шт./уп.
2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Информационное согласие - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Коновалова Наталия Сергеевна
Производитель
"ГАНА Р&Д Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GANA R&D Co., Ltd., #103 and #905, 555, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22440
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 23.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_