РЗН 2024/22381

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22381
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.04.2024 № РЗН 2024/22381
На медицинское изделие
Видеоколоноскоп, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Видеоколоноскоп VCC-R30I, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-R30I - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 2 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 50 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 50 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 50 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. II. Видеоколоноскоп VCC-R30L, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-R30L - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 2 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 50 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 50 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 50 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. III. Видеоколоноскоп VCC-Q30L, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-Q30L - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. IV. Видеоколоноскоп VCC-Q30I, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-Q30I - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. V. Видеоколоноскоп VCC-Q30JL, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-Q30JL - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ003 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный - 1 шт.; Трубка - 5 шт.; Y-коннектор - 2 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 13. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 14. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 - от 1 до 100 шт. 15. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 - от 1 до 100 шт. 16. Чехол для переноски - 1 шт. 17. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. VI. Видеоколоноскоп VCC-Q30JI, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-Q30JI - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ003 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный - 1 шт.; Трубка - 5 шт.; Y-коннектор - 2 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 13. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 14. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 - от 1 до 100 шт. 15. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 - от 1 до 100 шт. 16. Чехол для переноски - 1 шт. 17. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. VII. Видеоколоноскоп VCC-1T30L, в составе: 1. Видеоколоноскоп VCC-1T30L - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка водонепроницаемая CLG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. VIII. Видеоколоноскоп FHD-CL200L, в составе: 1. Видеоколоноскоп FHD-CL200L - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ004 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ005 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Трубка - 3 шт.; Y-коннектор - 1 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB002 - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Крышка ETO TQG002 - от 1 до 100 шт. 15. Чехол для переноски - 1 шт. 16. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. IX. Видеоколоноскоп FHD-CL200I, в составе: 1. Видеоколоноскоп FHD-CL200I - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ004 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ005 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Трубка - 3 шт.; Y-коннектор - 1 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB002 - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Крышка ETO TQG002 - от 1 до 100 шт. 15. Чехол для переноски - 1 шт. 16. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. X. Видеоколоноскоп FHD-CL200JI, в составе: 1. Видеоколоноскоп FHD-CL200JI - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ004 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ003 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный - 1 шт.; Трубка - 5 шт.; Y-коннектор - 2 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB002 - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Крышка ETO TQG002 - от 1 до 100 шт. 15. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 - от 1 до 100 шт. 16. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 - от 1 до 100 шт. 17. Чехол для переноски - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. XI. Видеоколоноскоп FHD-CL200JL, в составе: 1. Видеоколоноскоп FHD-CL200JL - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ004 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Коннектор для канала воздух-вода - 1 шт.). 4. Набор для очистки GLQ003 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Порт соединительный - 1 шт.; Трубка - 5 шт.; Y-коннектор - 2 шт.; Заглушка для очистки канала - 1 шт.; Крышка уплотнительная - 1 шт.; Заглушка для очистки клапана воздух-вода - 1 шт.). 5. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 6. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 7. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 9. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 12. Течеискатель CLB002 - 1 шт. (при необходимости). 13. Щетка для цилиндра воздух-вода JRX105 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 14. Крышка ETO TQG002 - от 1 до 100 шт. 15. Крышка для вспомогательной подачи воды FSSM001 - от 1 до 100 шт. 16. Трубка для вспомогательной подачи воды FSSG001 - от 1 до 100 шт. 17. Чехол для переноски - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. XII. Видеоколоноскоп HD-CL1I, в составе: 1. Видеоколоноскоп HD-CL1I - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка ETO TQG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. XIII. Видеоколоноскоп HD-CL1L, в составе: 1. Видеоколоноскоп HD-CL1L - 1 шт. 2. Щетка чистящая JRX1823 - от 1 до 100 шт. (при необходимости). 3. Набор для очистки GLQ002 - от 1 до 20 шт. (при необходимости) (состав: Шприц для промывки - 1 шт.; Трубка - 4 шт.; Клапан трехходовой - 1 шт.; Фильтр дезинфектанта - 1 шт.; Трубка канала аспирационного - 1 шт.; Заглушка канала - 1 шт.; Подающий патрубок - 1 шт.). 4. Заглушка для инструментальных каналов QXS001 - от 1 до 100 шт. 5. Клапан биопсийный QDZ001 - от 1 до 100 шт. 6. Заглушка уплотнительная STP001 - от 1 до 100 шт. 7. Клапан воздух-вода SQ001 - от 1 до 100 шт. 8. Клапан аспирационный XY001 - от 1 до 100 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Емкость для воды SP001 - от 1 до 20 шт. (при необходимости). 11. Течеискатель CLB001 - 1 шт. (при необходимости). 12. Крышка ETO TQG001 - от 1 до 100 шт. 13. Чехол для переноски - 1 шт. 14. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: Тестер герметичности автоматический ALD-1, в составе: - тестер герметичности автоматический ALD-1 - 1 шт.; - трубка тестера герметичности № 1 - от 1 до 100 шт.; - трубка тестера герметичности № 2 - от 1 до 100 шт.; - предохранитель T2.5AL 250В - от 1 до 10 шт.; - кабель питания 1500 мм - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭНДОМЕДКОМ"
Производитель
"Шанхай Аохуа Фотоэлектрисити Эндоскоп Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., No. 66, Lane 133, Guangzhong Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22381
Вид медицинского изделия: 179940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 03.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_