РЗН 2024/22319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22319
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2024 № РЗН 2024/22319
На медицинское изделие
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи SECRET ROSE с лидокаином, варианты исполнения:
I. SECRET ROSE fine, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3x13мм) ETW - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
II. SECRET ROSE derm, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4x13мм) TW - 2 шт.
3. Канюля стерильная 23G (0,6x50мм) TW - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
III. SECRET ROSE volume, в составе:
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5x13мм) TW - 2 шт.
3. Канюля стерильная 21G (0,8х50мм) TW - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КРИСТИ Косметикс"
Производитель
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, BioPlus Co., Ltd., 14, Sagimakgol-ro 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22319
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.190
медицинского изделия: 21.20.24.190
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_