РЗН 2024/22242

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22242

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.03.2024 № РЗН 2024/22242

На медицинское изделие

Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate Buffer)в составе 1. Хемилюминесцентный субстрат А (Substrate Buffer A), флакон объем 500 мл - 1 шт. 2. Хемилюминесцентный субстрат B (Substrate Buffer B), флакон объем 500 мл - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЭВОПРОМ"

Производитель

"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22242

Вид медицинского изделия: 231970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 20.03.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_