РЗН 2024/22206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.03.2024 № РЗН 2024/22206
На медицинское изделие
Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))в составе:
- Тестовая кассета Getein бета-ХГЧ в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.;
- Одноразовая пипетка - 25 шт.;
- Разбавитель образцов в пробирке - 25 шт.;
- SD-карта - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РОТАНА"
Производитель
"Гетеин Биотек, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22206
Вид медицинского изделия:
205620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_