РЗН 2024/22052
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22052
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.02.2024 № РЗН 2024/22052
На медицинское изделие
Видеопроцессор PENTAX Medical, модель EPK-i8020c, в составе:
1. Видеопроцессор PENTАХ Medical, модель EPK-i8020c - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Клавиатура EN (при необходимости) - не более 10 шт.
5. Регулятор баланса белого (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Блок ёмкости для воды (при необходимости) - не более 50 шт.
7. Кабель DVI (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Конденсаторный заземляющий кабель (при необходимости) - не более 20 шт.
9. ПО EXIF Viewer (на диске) (при необходимости) - не более 10 шт.
10. ПО для захвата изображений (на диске) (при необходимости) - не более 10 шт.
11. Кабель управления (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Предохранители (при необходимости) - не более 6 шт.
13. Кабель HD-SDI (при необходимости) - не более 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПМР"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22052
Вид медицинского изделия:
271500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 16.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_