РЗН 2024/21994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21994
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2024 № РЗН 2024/21994
На медицинское изделие
Тренажёр Реблесс (Rebless) для продолжительной пассивной/активной разработки коленного и голеностопного суставов, а также для пассивных/активных циклических движений локтевого и лучезапястного суставов при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RHSWв составе:
1. Основной корпус - 1 шт.
2. Привод модель GEAR GP52C 706465- 1 шт.
3. Крышка привода - 4 шт.
4. Накладка большая - 1шт.
5. Накладка средняя - 1 шт.
6. Накладка малая - 2 шт.
7. Накладка верхняя - 1 шт.
8. Опора для руки - 1 шт.
9. Ремень средний - 1 шт.
10. Ремень нижний - 2 шт.
11. Ремень верхний - 1 шт.
12. Пряжка - 2 шт.
13. Шнур питания модель ККР-419К- 1 шт.
14. Адаптер модель GSM220B24 - 1 шт.
15. Т-образный торцовый ключ - 1 шт.
16. Пульт дистанционного управления модель REM000101- 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОСПЕКТ"
Производитель
"Эйч Роботикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, H Robotics Inc., #402, 129, Gaetbeol-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21999, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/21994
Вид медицинского изделия:
149460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.30.14.130
медицинского изделия: 32.30.14.130
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_