РЗН 2024/21870

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21870
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.01.2024 № РЗН 2024/21870
На медицинское изделие
Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставкив составе: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки - 1 шт., размеры: 2.00 мм х 8 мм; 2.25 мм х 8 мм; 2.50 мм х 8 мм; 2.75 мм х 8 мм; 3.00 мм х 8 мм; 3.50 мм х 8 мм; 4.00 мм х 8 мм; 4.50 мм х 8 мм; 2.00 мм х 12 мм; 2.25 мм х 12 мм; 2.50 мм х 12 мм; 2.75 мм х 12 мм; 3.00 мм х 12 мм; 3.50 мм х 12 мм; 4.00 мм х 12 мм; 4.50 мм х 12 мм; 2.00 мм х 16 мм; 2.25 мм х 16 мм; 2.50 мм х 16 мм; 2.75 мм х 16 мм; 3.00 мм х 16 мм; 3.50 мм х 16 мм; 4.00 мм х 16 мм; 4.50 мм х 16 мм; 2.00 мм х 20 мм; 2.25 мм х 20 мм; 2.50 мм х 20 мм; 2.75 мм х 20 мм; 3.00 мм х 20 мм; 3.50 мм х 20 мм; 4.00 мм х 20 мм; 4.50 мм х 20 мм; 2.00 мм х 24 мм; 2.25 мм х 24 мм; 2.50 мм х 24 мм; 2.75 мм х 24 мм; 3.00 мм х 24 мм; 3.50 мм х 24 мм; 4.00 мм х 24 мм; 4.50 мм х 24 мм; 2.00 мм х 28 мм; 2.25 мм х 28 мм; 2.50 мм х 28 мм; 2.75 мм х 28 мм; 3.00 мм х 28 мм; 3.50 мм х 28 мм; 4.00 мм х 28 мм; 4.50 мм х 28 мм; 2.00 мм х 32 мм; 2.25 мм х 32 мм; 2.50 мм х 32 мм; 2.75 мм х 32 мм; 3.00 мм х 32 мм; 3.50 мм х 32 мм; 4.00 мм х 32 мм; 4.50 мм х 32 мм; 2.00 мм х 36 мм; 2.25 мм х 36 мм; 2.50 мм х 36 мм; 2.75 мм х 36 мм; 3.00 мм х 36 мм; 3.50 мм х 36 мм; 4.00 мм х 36 мм; 4.50 мм х 36 мм; 2.00 мм х 40 мм; 2.25 мм х 40 мм; 2.50 мм х 40 мм; 2.75 мм х 40 мм; 3.00 мм х 40 мм; 3.50 мм х 40 мм; 4.00 мм х 40 мм; 4.50 мм х 40 мм; 2.00 мм х 44 мм; 2.25 мм х 44 мм; 2.50 мм х 44 мм; 2.75 мм х 44 мм; 3.00 мм х 44 мм; 3.50 мм х 44 мм; 4.00 мм х 44 мм; 4.50 мм х 44 мм; 2.00 мм х 48 мм; 2.25 мм х 48 мм; 2.50 мм х 48 мм; 2.75 мм х 48 мм; 3.00 мм х 48 мм; 3.50 мм х 48 мм; 4.00 мм х 48 мм; 4.50 мм х 48 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантационная карта - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СМТ СНГ"
Производитель
"Сахаджананд Медикал Текнолоджис Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Индия, Sahajanand Medical Technologies Limited, "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/21870
Вид медицинского изделия: 155760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 15.01.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_