РЗН 2023/21832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2023 № РЗН 2023/21832
На медицинское изделие
Аудиометр KBV Porto с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-13266745-2020, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Головной телефон DD45, Radioear Corporation, США - 1 шт.
3. Головной телефон TDH39 Telephonies Corporation, США/ Xiamen ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости).
4. Костный вибратор В71 Radioear Corporation, США/ Xiamen ForSound Hearing Technology Co.,Ltd, Китай - 1 шт.
5. Пульт обследуемого - 1 шт.
6. Сетевое зарядное устройство AC/DC (блок питания), серии GSM40A, Mean Well Enterprises Со. Ltd, Китай - 1 шт.
7. Кабель micro USB - USB, Ningbo Ousheng Electric Co.,Ltd, Китай - 1 шт.
8. Кабель питания для подключения к персональному компьютеру, Ningbo Ousheng Electric Со.,Ltd, Китай- 1 шт.
9. Программное обеспечение для ПК «Аудиометр - ПК» (на флеш-накопителе) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
11. Паспорт - 1 экз.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски GATOR G-MIXERBAG-1212 Gator, США - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ОАО "ИАИ"
Производитель
АНО "Технологии возможностей"
Место производства медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1 офис 15
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21832
Вид медицинского изделия:
101420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_