РЗН 2023/21760
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21760
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2023 № РЗН 2023/21760
На медицинское изделие
Планшет глубокий на 96 лунок с насадкой на магнитные стержни для in vitro диагностики, Comfy Touch®, варианты исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Планшет глубокий на 96 лунок - 5 шт.
2. Насадка на магнитные стержни 96 - 5 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Планшет глубокий на 96 лунок - 5 шт.
2. Насадка на магнитные стержни 96 - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Планшет глубокий на 96 лунок - 5 шт.
2. Насадка на магнитные стержни 96 -1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Пасифик Медикал Групп"
Производитель
"Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd., No.2, Standard Workshop, Feng'an Road, Diaopu Town Gaogang District, Taizhou, Jiangsu 225300, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21760
Вид медицинского изделия:
327170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_