РЗН 2023/21562

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21562
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2023 № РЗН 2023/21562
На медицинское изделие
Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II с принадлежностями, в составе: 1. Пила стернотомная хирургическая аккумуляторная GDP II - от 1 до 10 шт. 2. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт. 3. Зарядное устройство на два гнезда для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 10 шт. 4. Шнур питания для зарядного устройства - от 1 до 10 шт. 5. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 6. Батарея аккумуляторная малая (1100 мАч) для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 7. Чехол для батареи большой для пилы стернотомной- хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 8. Чехол для батареи малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 9. Канал стерилизационный большой для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 10. Канал стерилизационный малый для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт. 11. Лезвие для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм - от 1 до 100 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный модуль для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II в составе: - узел силовой передачи - 1 шт.; - коробка передач - 1 шт.; - мотор - 1 шт.; - электронный блок управления - 1 шт. - от 1 до 100 шт. 2. Контейнер стерилизационный для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 10 шт. 3. Ограничитель лезвия для пилы стернотомной хирургической аккумуляторной GDP II - от 1 до 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕГИКОМ"
Производитель
"СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."
Место производства медицинского изделия
, КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City Jiangsu Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21562
Вид медицинского изделия: 384860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.139
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_