РЗН 2023/21498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21498
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2023 № РЗН 2023/21498
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения креатинина в моче и сыворотке крови для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30, в составе:
1.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 30 - реагент 1 - 3 х 30 мл; реагент 2 - 1 х 30 мл.
1.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60, в составе:
2.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 60 - реагент 1 - 3 х 60 мл; реагент 2 - 1 х 60 мл.
2.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
3. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120
3.1. Набор реагентов для определения креатинина Liquick Cor-CREA ENZYMATIC 120 - реагент 1 - 4 х 112,5 мл; реагент 2 - 2 х 75 мл.
3.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
4. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC, в составе:
4.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-200 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 28 мл; реагент 2 - 2 х 10 мл.
4.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
5. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC, в составе:
5.1. Набор реагентов для определения креатинина ACCENT-300 CREA ENZYMATIC- реагент 1 - 2 х 40 мл; реагент 2 - 1 х 27 мл.
5.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
6. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC, в составе:
6.1. Набор реагентов для определения креатинина OS - CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 2 х 48,5 мл; реагент 2 - 2 х 18,5 мл.
6.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
7. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC, в составе:
7.1. Набор реагентов для определения креатинина PRESTIGE 24i CREA ENZYMATIC - реагент 1 - 8 х 21 мл; реагент 2 - 8 х 8 мл.
7.2. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Производитель
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Место производства медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Łomianki, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21498
Вид медицинского изделия:
284630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_