РЗН 2023/21408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.10.2023 № РЗН 2023/21408
На медицинское изделие
Мочеприемники медицинские стерильные одноразового примененияв вариантах исполнения:
1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с измерительной камерой объемом 250 мл, в составе:
1.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с измерительной камерой объемом 250 мл - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с измерительной камерой объемом 500 мл, в составе:
2.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с измерительной камерой объемом 500 мл - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл, в составе:
3.1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Мочеприемник носимый объемом 800 мл, в составе:
4.1. Мочеприемник носимый объемом 800 мл - 1 шт.
4.2. Ремешки для фиксации на теле - 2 шт. (при необходимости).
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с Т-образным сливным краном, в составе:
5.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с Т-образным сливным краном - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с Т-образным сливным краном и портом для взятия проб, в составе:
6.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с Т-образным сливным краном и портом для взятия проб - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с трубкой и Т-образным сливным краном с системой крепления с портом для взятия проб или без порта, в составе:
7.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с трубкой и Т-образным сливным краном с системой крепления с портом для взятия проб или без порта - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Адвамедикс"
Производитель
"Поли Медикьюр Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi - 110020, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21408
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.141
медицинского изделия: 32.50.50.141
Приказом Росздравнадзора от 24.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_