РЗН 2023/21254
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21254
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.10.2023 № РЗН 2023/21254
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический для профилактики и пародонтологии серии Perio-Mate и Prophy-Mate NEOв вариантах исполнения:
I. Аппарат стоматологический воздушный для профилактики и пародонтологии серии PerioMate, в вариантах исполнения: PER-PTL-P, PER-KV-P, PER-WH-P, PER-BA-P, PER-SR-P, PER-M4-P, PER-B2-P, в составе:
- Контейнер для порошка с крышкой, варианты исполнения: PER-PTL, PER-KV, PER-WH, PER-BA, PER-SR, PER-M4, PER-B2;
- Наконечник Perio-Mate;
- Сопло наконечника;
- Насадка на сопло наконечника стерильная, в упаковке 40 шт.;
- Порошок для профилактики Perio-Mate Powder;
- Мандрен для чистки наконечника;
- Мандрен для чистки контейнера;
- Мандрен для чистки сопла;
- Щетка для чистки контейнера;
- Крышка для контейнера;
- Ключ для снятия насадки с сопла;
- Ключ для снятия сопла с наконечника;
- Кольца уплотнительные для контейнера по 5 и/или 3 шт. (при необходимости);
- Масло с насадкой для смазки уплотнительных колец;
- Насадка для продувания аппарата (при необходимости);
- Инструкция по уходу;
- Инструкция по применению.
II. Аппарат стоматологический для профилактики и пародонтологии серии Prophy-Mate NEO, в вариантах исполнения: PMNG-PTL-P, PMNG-KV-P, PMNG-WH-P, PMNG-BA-P, PMNG-SR-Р, PMNG-M4-P, PMNG-B2-P, в составе:
- Контейнер для порошка с крышкой, варианты исполнения: PMNG-PTL, PMNG-KV, PMNG-WH, PMNG-BA, PMNG-SR, PMNG-M4, PMNG-B2;
- Наконечник Prophy-Mate NEO;
- Сопло наконечника, варианты исполнения: 60°, 80°;
- Порошок для профилактики Flash pearl 5 упаковок по 15 гр;
- Мандрен для чистки наконечника;
- Мандрен для чистки контейнера;
- Мандрен для чистки сопла;
- Щетка для чистки контейнера;
- Крышка для контейнера;
- Ключ для снятия сопла с наконечника;
- Кольца уплотнительные для контейнера по 5 и/или 3 шт. (при необходимости);
- Масло с насадкой для смазки уплотнительных колец;
- Насадка для продувания аппарата (при необходимости);
- Инструкция по уходу;
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НСК РУС"
Производитель
"Наканиши Инк."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21254
Вид медицинского изделия:
118510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 03.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_