РЗН 2023/21213

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21213
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2023 № РЗН 2023/21213
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: V7-RUS, V6-RUSварианты исполнения: V7-RUS, V6-RUS: I. Система ультразвуковая диагностическая V7-RUS, в составе: 1. Консоль электронная - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Сенсорная панель - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Конвексный датчик: CA1-7S (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный CA1-7SD - не более 5 шт. (при необходимости) 10. Конвексный датчик: CA4-10M (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Конвексный датчик: CA3-10A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Постоянно-волновой датчик: DP2B (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик постоянно-волновой CW6.0 (№РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Внутриполостной датчик: EA2-11AV (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Внутриполостной датчик: EA2-11AR (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной EA2-11ARD - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной EA2-11AVD - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик внутриполостной EA2-11ARE - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик внутриполостной EA2-11AVE - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный LA4-18AD - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный LA3-14AD (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный LA2-9S - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик внутриполостной miniER7 - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик линейный LA3-22AI (№РЗН 2023/19511, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Линейный датчик: LA2-14A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Фазированный датчик: CV1-8A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Объемный датчик: CV1-8AD (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик объемный CV1-8AE - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Внутриполостной датчик: EV2-10A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Фазированный датчик: PA3-8B (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Фазированный датчик: PA1-5A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Датчик фазированный PA4-12B (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Датчик чрезпищеводный MMPT3-7 (№ФСЗ 2010/06275, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Модуль мультимодальной визуализации S-Fusion (при необходимости), в составе: - Генератор электромагнитного поля; - Блок слежения; - Сенсор электромагнитный для слежения - 2 шт.; - Внешний маркер; - Стойка для генератора поля. - Зажим нестерильный - не более 30 шт. 35. Подогреватель геля - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Переключатель ножной - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Лицензионный ключ для активации функции 2D Follicle - 1 шт. (при необходимости). 40. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт. (при необходимости). 42. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт. (при необходимости). 43. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт. (при необходимости). 44. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт. (при необходимости). 45. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт. (при необходимости). 46. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт. (при необходимости). 47. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт. (при необходимости). 48. Лицензионный ключ для активации функции ArterialAnalysis - 1 шт. (при необходимости). 49. Лицензионный ключ для активации функции AutoEF - 1 шт. (при необходимости). 50. Лицензионный ключ для активации функции BiometryAssist - 1 шт. (при необходимости). 51. Лицензионный ключ для активации функции кардиологических измерений - 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт. (при необходимости). 53. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт. (при необходимости). 54. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт. (при необходимости). 55. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт. (при необходимости). 56. Лицензионный ключ для активации функции DICOM - 1 шт. (при необходимости). 57. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт. (при необходимости). 58. Лицензионный ключ для активации функции E-Strain - 1 шт. (при необходимости). 59. Лицензионный ключ для активации функции ElastoScan+ - 1 шт. (при необходимости). 60. Лицензионный ключ для активации функции EzExam+ - 1 шт. (при необходимости). 61. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт. (при необходимости). 62. Лицензионный ключ для активации функции HQ Vision - 1 шт. (при необходимости). 63. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт. (при необходимости). 64. Лицензионный ключ для активации функции LaborAssist - 1 шт. (при необходимости). 65. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт. (при необходимости). 66. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Export - 1 шт. (при необходимости). 67. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ - 1 шт. (при необходимости). 68. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт. (при необходимости). 69. Лицензионный ключ для активации функции NeedleMate+ - 1 шт. (при необходимости). 70. Лицензионный ключ для активации функции NerveTrack - 1 шт. (при необходимости). 71. Лицензионный ключ для активации функции Panoramic+ - 1 шт. (при необходимости). 72. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue - 1 шт. (при необходимости). 73. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт. (при необходимости). 74. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт. (при необходимости). 75. Лицензионный ключ для активации функции S-Fusion - 1 шт. (при необходимости). 76. Лицензионный ключ для активации функции S-Shearwave Imaging- 1 шт. (при необходимости). 77. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D - 1 шт. (при необходимости). 78. Лицензионный ключ для активации функции SonoSync - 1 шт. (при необходимости). 79. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ - 1 шт. (при необходимости). 80. Лицензионный ключ для активации функции Стресс-эхо -1 шт. (при необходимости). 81. Лицензионный ключ для активации функции Shadow HDR (РУ № РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - 1 шт. (при необходимости); 82. Лицензионный ключ для активации функции ClearVision (РУ № РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - 1 шт. (при необходимости). 83. Лицензионный ключ для активации функции MultiVision (РУ № РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - 1 шт. (при необходимости); 84. Лицензионный ключ для активации функции Heart Assist - 1 шт. (при необходимости) 85. Лицензионный ключ для активации функции System Activation - 1 шт. (при необходимости). 86. Лицензионный ключ для активации функции UterineAssist - 1 шт. (при необходимости). 87. Лицензионный ключ для активации функции UterineContour - 1 шт. (при необходимости). 88. Лицензионный ключ для активации функции EzHRI - 1 шт. (при необходимости). 89. Лицензионный ключ для активации функции QUS - 1 шт. (при необходимости). 90. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-SRrisk - 1 шт. (при необходимости). 91. Лицензионный ключ для активации функции SliceA - 1 шт. (при необходимости). 92. Лицензионный ключ для активации функции ViewAssist - 1 шт. (при необходимости). 93. Лицензионный ключ для активации функции XI STIC - 1 шт. (при необходимости). 94. Лицензионный ключ для активации SEE Stream - 1 шт. (при необходимости). 95. Устройство для расширения емкости хранения данных (1 Tb) - не более 5 шт. (при необходимости). 96. Лоток для принтера (большой/малый) (№ РЗН 2018/7390, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 97. Набор для размещения принтеров и хранения принадлежностей - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - лоток для черно-белого принтера; - лоток для цветного принтера; - лоток для принадлежностей; - крепление. 98. Дополнительная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 99. Встраиваемое в консоль зарядное устройство для батареи - не более 5 шт. (при необходимости). 100. Насадка для крепления сенсора на датчики линейные - не более 5 шт. (при необходимости). 101. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A BP-KIT-73 - не более 5 шт. (при необходимости). 102. Набор для проведения биопсии - не более 5 шт. (при необходимости) в составе: - насадка для биопсии с креплением иглопроводника - 1 шт.; - иглопроводник (16Ga или 18Ga, или 20Ga, или 22Ga) - не более 20 шт. 103. Насадка для крепления сенсора на датчик внутриполостной EA2-11AR/EA2-11AV BP-KIT-100 - не более 5 шт., (при необходимости). 104. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S BP-KIT-095 - не более 5 шт. (при необходимости). II. Система ультразвуковая диагностическая V6-RUS, в составе: 1. Консоль электронная - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Сенсорная панель - 1 шт. 4. Монитор - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Конвексный датчик: CA1-7S (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный CA1-7SD - не более 5 шт. (при необходимости) - будет добавлен в РУ на датчики. 10. Конвексный датчик: CA4-10M (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Конвексный датчик: CA3-10A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Внутриполостной датчик: DP2B (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик постоянно-волновой CW6.0 (№РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Внутриполостной датчик: EA2-11AV (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Внутриполостной датчик: EA2-11AR (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик внутриполостной EA2-11ARE - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик внутриполостной EA2-11AVE - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный LA3-22AI (РЗН 2023/19511, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Линейный датчик: LA2-14A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный LA4-18AD - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный LA3-14AD (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный LA2-9S - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик внутриполостной miniER7 - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Объемный датчик: CV1-8A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Объемный датчик: CV1-8AD (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик объемный CV1-8AE - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Внутриполостной датчик: EV2-10A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Фазированный датчик: PA3-8B (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Фазированный датчик: PA1-5A (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Датчик фазированный PA4-12B (№ РЗН 2020/10698, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Датчик чрезпищеводный MMPT3-7 (№ ФСЗ 2010/06275, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Модуль мультимодальной визуализации S-Fusion (при необходимости), в составе: - Генератор электромагнитного поля; - Блок слежения; - Сенсор электромагнитный для слежения - 2 шт.; - Внешний маркер; - Стойка для генератора поля; - Зажим нестерильный, не более 30 шт. 33. Подогреватель геля - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Переключатель ножной - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Держатель внутриполостного датчика - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Лицензионный ключ для активации функции 2D Follicle- 1 шт. (при необходимости). 38. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт. (при необходимости). 39. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт. (при необходимости). 40. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт. (при необходимости). 41. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт. (при необходимости). 42. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт. (при необходимости). 43. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт. (при необходимости). 44. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт. (при необходимости). 45. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт. (при необходимости). 46.Лицензионный ключ для активации функции ArterialAnalysis - 1 шт. (при необходимости). 47. Лицензионный ключ для активации функции AutoEF - 1 шт. (при необходимости). 48. Лицензионный ключ для активации функции BiometryAssist - 1 шт. (при необходимости). 49. Лицензионный ключ для активации функции кардиологических измерений - 1 шт. (при необходимости). 50. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт. (при необходимости). 51. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт. (при необходимости). 52. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт. (при необходимости). 53. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт. (при необходимости). 54. Лицензионный ключ для активации функции DICOM - 1 шт. (при необходимости). 55. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт. (при необходимости). 56. Лицензионный ключ для активации функции E-Strain - 1 шт. (при необходимости). 57. Лицензионный ключ для активации функции ElastoScan+ - 1 шт. (при необходимости). 58. Лицензионный ключ для активации функции EzExam+ - 1 шт. (при необходимости). 59. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт. (при необходимости). 60. Лицензионный ключ для активации функции HQ Vision - 1 шт. (при необходимости). 61. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт. (при необходимости). 62. Лицензионный ключ для активации функции LaborAssist - 1 шт. (при необходимости). 63. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт. (при необходимости). 64. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Export - 1 шт. (при необходимости). 65. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ - 1 шт. (при необходимости). 66. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт. (при необходимости). 67. Лицензионный ключ для активации функции NeedleMate+ - 1 шт. (при необходимости). 68. Лицензионный ключ для активации функции NerveTrack - 1 шт. (при необходимости). 69. Лицензионный ключ для активации функции Panoramic+ - 1 шт. (при необходимости). 70. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue - 1 шт. (при необходимости). 71.Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт. (при необходимости). 72. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт. (при необходимости). 73. Лицензионный ключ для активации функции S-Fusion - 1 шт. (при необходимости). 74. Лицензионный ключ для активации функции S-Shearwave Imaging - 1 шт. (при необходимости). 75. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D - 1 шт. (при необходимости). 76. Лицензионный ключ для активации функции SonoSync - 1 шт. (при необходимости). 77. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ - 1 шт. (при необходимости). 78. Лицензионный ключ для активации функции Стресс-эхо - 1 шт. (при необходимости). 79. Лицензионный ключ для активации функции Shadow HDR (РУ № РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - 1 шт. (при необходимости); 80. Лицензионный ключ для активации функции ClearVision (РУ № РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - 1 шт. (при необходимости); 81.Лицензионный ключ для активации функции MultiVision (РУ № РЗН 2020/10065, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - 1 шт. (при необходимости); 82. Лицензионный ключ для активации функции Heart Assist - 1 шт. (при необходимости) 83. Лицензионный ключ для активации функции System Activation - 1 шт. (при необходимости). 84. Лицензионный ключ для активации функции UterineAssist - 1 шт. (при необходимости). 85. Лицензионный ключ для активации функции UterineContour -1 шт. (при необходимости). 86. Лицензионный ключ для активации функции EzHRI -1 шт. (при необходимости). 87. Лицензионный ключ для активации функции QUS -1 шт. (при необходимости). 88. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-SRrisk - 1 шт. (при необходимости). 89. Лицензионный ключ для активации функции SliceA - 1 шт. (при необходимости). 90. Лицензионный ключ для активации функции ViewAssist - 1 шт. (при необходимости). 91. Лицензионный ключ для активации функции XI STIC - 1 шт. (при необходимости). 92. Лицензионный ключ для активации SEE Stream - 1 шт. (при необходимости). 93. Устройство для расширения емкости хранения данных (1 Tb) - не более 5 шт. (при необходимости). 94. Лоток для принтера (большой/малый) (№ РЗН 2018/7390, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея) - не более 5 шт. (при необходимости). 95. Набор для размещения принтеров и хранения принадлежностей - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - лоток для черно-белого принтера; - лоток для цветного принтера; - лоток для принадлежностей; - крепление. 96. Дополнительная аккумуляторная батарея - не более 5 шт. (при необходимости). 97. Встраиваемое в консоль зарядное устройство для батареи - не более 5 шт. (при необходимости). 98. Насадка для крепления сенсора на датчики линейные - не более 5 шт. (при необходимости). 99. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA3-10A BP-KIT-73 - не более 5 шт., (при необходимости). 100. Набор для проведения биопсии - не более 5 шт., (при необходимости) в составе: - насадка для биопсии с креплением иглопроводника - 1 шт.; - иглопроводник (16Ga или 18Ga, или 20Ga, или 22Ga) - не более 20 шт. 101. Насадка для крепления сенсора на датчик внутриполостной EA2-11AR/EA2-11AV BP-KIT-100 - не более 5 шт., (при необходимости). 102. Насадка для крепления сенсора на датчик конвексный CA1-7S BP-KIT-095 - не более 5 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Медиэйс"
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21213
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_